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国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告（2025年第49号）2025-12-10

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号2025-12-10

国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的通告（2025年第44号）2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号)2025-12-10

2025年药物临床试验质量提升大会在重庆召开2025-12-05

国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告（2025年第47号）2025-11-24

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市2025-11-24

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号2025-11-24

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