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[2025-06-11]
血管外植入式心律转复除颤器创新产品获批上市
[2025-06-11]
经导管二尖瓣修复系统获批上市
[2025-06-11]
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》...
[2025-06-11]
国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技...
[2025-06-11]
国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(...
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[2025-06-11]
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国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市
2024-01-19
国家药监局批准中药创新药儿茶上清丸上市
2024-01-19
国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知药监综药管函〔2023〕691号
2024-01-19
国家药监局关于适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调...
2024-01-19
国家药监局药审中心关于开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知(药审业〔2023〕639号)
2023-12-25
赵军宁出席澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议
2023-12-25
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
2023-12-25
国家药监局关于适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第158号)
2023-12-25
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2023年第57号)
2023-12-15
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