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[2025-08-15]
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等...
[2025-08-15]
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原...
[2025-08-15]
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关...
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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指...
[2025-08-15]
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指...
[2025-08-15]
中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025...
[2025-08-15]
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国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第44号）
2022-12-01
国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第43号）
2022-12-01
国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第42号）
2022-12-01
国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》的通告（2022年第46号）
2022-12-01
2022年11月24日中药品种保护受理公示
2022-12-01
关于征求《中国药典》药用辅料功能类别术语意见的函
2022-11-28
关于人工牛黄国家药品标准草案的公示
2022-11-28
关于哮喘片国家药品标准草案的公示
2022-11-28
关于药包材生物学评价与试验选择指导原则草案的公示
2022-11-28
关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
2022-11-23
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