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国家食品药品监督管理局药品审评中心关于中心化学药品补充资料审评任务实时公示的说明
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2011-10-31

  根据国家食品药品监督管理局药品审评中心《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》的要求,药品审评中心各审评部门承办的化学药品补充资料的审评任务按本轮补充资料进入药审中心时间的顺序在药审中心网站“各部门审评任务公示”栏目予以实时公示,相关问题说明如下:

  1.本次公示的化学药品补充资料审评任务为各部门承办的专业任务,同一受理号如发补内容涉及多个部门的,会在相应部门均有公示。

  2.本次补充资料审评任务的公示将实时显示各部门化学药品补充资料审评队列的动态变化情况。

  3.根据《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》的规定,各部门负责对所承担的补充资料审评任务进行管理。国家食品药品监督管理局药品审评中心不再统一制定补充资料任务的审评计划。

(来源:CDE网站 2011-10-19)

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