2012年4月28日，医疗器械技术审评中心就组织起草的《人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）检测试剂临床研究注册申报指导原则》、《乙型肝炎病毒（HBV）DNA定量检测试剂注册申报资料技术指导原则》和《病毒特异性IgM抗体定性检测试剂注册申报技术指导原则》三个指导原则，在网上公开征求意见，反馈意见截止日为2012年6月15日。

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2012-04-28）