国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2012-09-21
2012年9月18日,国家食品药品监管局召开视频会议,部署加强无菌药品生产质量监管工作。
会议提出了三点要求:一要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管,督促企业严格执行药品GMP有关规定,强化无菌保障措施,确保药品质量安全;二要做好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产,保证新修订药品GMP实施工作的平稳、有序;三要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导,推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作进展。
(摘自:SFDA网站 2012-09-19)