药品分析方法开发、验证、转移及质量标准制定研讨会在北京召开
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2012-12-10
2012年11月27至28日,由ICH研究小组质量工作组组织,中国食品药品检定研究院与中国外商投资企业协会药品研发行业委员会(RDPAC)联合举办的“药品分析方法开发、验证、转移及质量标准制定研讨会”在北京召开。中国食品药品检定研究院、各地市药检所、RDPAC成员公司及国内医药企业约300名代表出席了本次研讨会。
来自中国食品药品检定研究院、RDPAC的16位专家做了14个报告。其中14位专家来自欧美跨国大型制药公司,他们长期从事分析方法的开发研究和质量标准的制定工作,具有广博的知识和丰富的实际经验。报告涵盖了药品和生物制品从研发阶段到出厂上市整个产品生命周期过程中分析方法的建立、验证、转移和质量标准的建立和演变过程。
(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2012-12-05)