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国家食品药品监督管理局修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2013-01-31

  根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,2013年1月30日,国家食品药品监督管理局决定对左氧氟沙星(包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射剂说明书进行修订。

  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业)药品生产企业要尽快修订说明书及标签的相关内容,按照有关规定进行备案;药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

(摘自:SFDA网站2013-01-30)

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