电子数据采集系统（EDC）是用于收集和管理临床研究中电子格式数据的计算机化系统。近年来国内外临床试验呈现逐步采用EDC系统的趋势，其对提高数据管理效率、把控数据质量具有优势。文献报道国外发达国家2006-2007年临床试验中EDC使用率已达到41%。但目前在我国临床试验中EDC的使用率仍是个未知数，也缺乏对使用EDC系统的具体技术要求和规范。

　　开展本次调查的目的是为了解我国现阶段临床试验的数据管理水平，摸清在中国开展的临床研究中电子数据采集系统的使用情况，以及为研究制定相关技术规范和指南提供基础数据。

　　药品审评中心将于2013年5月16日至6月9日，开展我国临床研究中电子数据采集系统使用现状调查。调查通过申请人之窗在线完成。企业代表进入申请人之窗后，即可见“电子数据采集系统（EDC）使用现状调查”的宣传页面，点击进入即是调查问卷，请仔细阅读填写说明，按相关具体要求完成调查。

　　调查结束后，药品审评中心将及时分析总结，并以适当方式反馈调查结果，请相关企业予以关注。

（摘自：CDE网站 2013-05-15）