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《关于进一步做好药品GMP认证申请电子申报工作的通知》发布
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2013-08-28

  为进一步推进新修订药品GMP的贯彻实施,便于检查任务的统计分析和调度安排,提高工作效率,2013年8月23日,国家食品药品监督管理局药化监管司印发了《关于进一步做好药品GMP认证申请电子申报工作的通知》。

  通知强调,自通知下发之日起,请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局通知辖区内凡申请(包括已完成申请和计划申请)总局药品GMP认证的企业,除按《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2011〕365号)递交申报资料以外,请及时在国家食品药品监督管理总局认证管理中心网站填报药品GMP认证申请电子申报材料,以便于尽快安排认证检查,填报的具体要求请参见药品认证管理中心网站。

  已完成申请企业也请于2013年9月30日前(包括已公告通过认证企业和未公告通过认证的企业)补填电子申报材料。

(摘自:CFDA网站 2013-08-23)

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