国家食品药品监督管理总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2017-01-19
近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。
总局此次批准的齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片以及成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均为国内率先仿制成功的药品,与原研药的质量和疗效基本一致。总局同时批准了相应国产原料药的上市,实现了从原料药到制剂的国产化。
2016年初开始,总局对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药以及临床急需等药品实行优先审评审批。截至2016年12月底,已公布了12批药物优先审评审批目录,涉及191个注册申请。后续,总局将继续加大对具有明显临床价值、治疗艾滋病等重大疾病药物研发申报的支持力度,鼓励药品创新、提升药品质量,提高广大患者用药的安全性和可及性。
(摘自:CFDA网站 2017-01-11)