为落实原国家食品药品监督管理总局2018年1月25日发布的《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)要求，便于申请人高效、准确地按照《M4：人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》要求提交注册申请，2018年5月16日，药品审评中心就广泛收集申请人在执行过程中的问题发布通知，相关问题请于2018年5月25日前反馈。

　　(摘自：CDE网站 2018-05-22)