药品审评中心发布《关于做好技术咨询提高服务质量的通知》
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2019-09-16
2019年9月6日,药品审评中心发布《关于做好技术咨询提高服务质量的通知》,内容如下:
为进一步向申请人提供方便快捷的咨询服务,有效加强与申请人间沟通交流,推动药品技术审评工作的公开,现将有关事宜通知如下:
(一)设立便民查询台
在国家药品监督管理局药品审评中心(北京市朝阳区建国路128号)一楼受理大厅设立查询台,配置查询电脑,方便申请人查询或上传资料。
(二)设立面对面咨询窗口
在国家药品监督管理局药品审评中心(北京市朝阳区建国路128号)一楼受理大厅设立面对面咨询窗口,自2019年9月9日起,每周一、三、五上午对外咨询,由项目管理人员轮流值班,协调全中心审评资源实时解决申请人相关技术咨询问题。
(三)建立书面发补沟通交流通道
为进一步明确审评技术要求,如申请人对书面补充资料要求有疑问,可在接到书面补充通知10日内通过申请人之窗按“发补资料相关问题”提出一般性技术问题咨询申请,由项目管理人员协调适应症团队在15日内以书面或会议方式完成答复,需要召开会议的,原则上以电话会议形式进行。
(摘自:药品审评中心网站 2019-09-06)