为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良事件分级标准与国际接轨，国家药品监督管理局组织起草了《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》，于2019年12月31日 发布。2005年原国家食品药品监督管理局发布的《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(国食药监注〔2005〕493号)废止。

　　附件：1.预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2019-12-31)