为落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,指导持有人报告个例药品不良反应,国家药品不良反应监测中心组织制定了《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》及填表说明,于2020年1月8日发布。
附件:1.《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》
2.《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》填表说明