《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件, 于2020年4月26日予以发布。本附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在2022年7月1日前符合相关要求。

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-04-26)