为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)有关药品注册核查的规定，明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，国家药监局食品药品审核查验中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》和《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》，于2020年5月22日至6月7日公开征求意见。

　　附件1 ：药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)

　　附件2 ：药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)

　　(摘自：食品药品审核查验中心网站 2020-05-22)