为规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更，满足阶段性临床试验用样品的基本要求，保护临床受试者的健康，药品审评中心形成了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)，自2020年9月10日起一个月内向社会公开征求意见。

　　附件：《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-09-10)