药审中心公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2020-10-20
ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
药审中心ICH工作办公室自2020年10月10日至11月30日就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
附件:
1.ICH_E14-S7B(英文原文)
2.ICH_E14-S7B(中文版本)
(摘自:药品审评中心网站 2020-10-10)