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国家药监局药审中心关于发布《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告(2020年第41号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-11-25

  根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,于2020年11月19日发布并施行。

  特此通告。

  附件:药品附条件批准上市技术指导原则(试行)

  (摘自:药审中心 2020年11月19日)

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