为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。于3月3日发布并施行。

　　附件：《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》

　　(摘自：国家药品监督管理局网站2021-03-15)