为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发，药审中心组织撰写了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》，向社会征求意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　附件：1. 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》.pdf

　　　　　2. 《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(公开征求意见稿)》起草说明.docx

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-08-17)