为进一步规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验，提供可参考的技术规范，药审中心起草了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》，经内部讨论，已形成征求意见稿，现发布并征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　附件：1. 《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》(征求意见稿).pdf

　　　　　2. 《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》起草说明.pdf

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-08-17)