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关于公开征求《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿)意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-09-10

  为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率,以更好地满足患者临床用药可及性。药品审评中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》,经中心内部讨论和征询专家意见,已形成征求意见稿。

  附件1:《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿).pdf

  附件2:《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》(征求意见稿)起草说明.pdf

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-03)

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