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关于公开征求《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-09-10

  为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求,药品审评中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

  附件1:《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》.pdf

  附件2:《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-03)

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