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关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-09-10

  为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,药品审评中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》。

  附件1:《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》.pdf

  附件2:《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-03)

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