为了鼓励以患者为中心的新药研发理念，从更多维度评价药品的风险获益，合理使用患者报告结局作为终点指标，药品审评中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》。

　　附件1：《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》.pdf

　　附件2：《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-03)