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关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
来源：
中国食品药品国际交流中心
发布日期：
2021-09-18
为按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》，现公开征求意见。
附件1：《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件2：《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心2021-09-14)
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