在随机对照临床试验中，随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议，药品审评中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》，现公开征求意见。

　　附件1：《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》.pdf

　　附件2：《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-14)