关于公开征求《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》意见的通知
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2021-09-18
在随机对照临床试验中,随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议,药品审评中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
附件1:《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件2:《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心 2021-09-14)