为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，顺铂注射剂等药品(附件1)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下：

　　一、相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议(附件2—6)，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。

　　二、相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作

　　附件1：品种名单

　　附件2: 顺铂注射剂药品说明书修订建议

　　附件3：注射用异环磷酰胺药品说明书修订建议

　　附件4：硫唑嘌呤片药品说明书修订建议

　　附件5：注射用门冬酰胺酶药品说明书修订建议

　　附件6：注射用硫酸长春地辛药品说明书修订建议

　　(摘自：国家药品监督管理局2021-09-29)