为规范和指导针对人用狂犬病疫苗的临床研究和评价,为研发者和监管机构提供技术参考,我中心起草了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。
附件1. 人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)
附件2. 人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则起草说明
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心2021-10-13)