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国家药监局药审中心关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-11-19

  局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,药审中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

  附件1:《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)

  附件2:《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》起草说明

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-11-12)

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