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国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告(2022年第6号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2022-01-14

  为规范和指导抗狂犬病病毒单克隆抗体药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》(见附件)。

  根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,国家药品监督管理局审核同意,于2022年1月10日发布,自发布之日起施行。

  附件:抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局药审中心网站2022-01-10)

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