《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来，改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多，为进一步促进我国改良型新药有序研发，更好满足患者的临床需求，指导原则工作组经过系统梳理，就比较集中的共性问题进行讨论，形成了《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答(征求意见稿)》。

　　征求意见时限为2022年3月14日至2022年4月14日。

　　附件：1.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》

　　　　　2.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-03-14)