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国家药监局药审中心关于公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2022-04-21

  药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容,我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。为此,药审中心起草了《药物临床依赖性研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分具有药物临床依赖性研究经验的专家及企业意见,形成征求意见稿。征求意见时限为2022年4月18日至2022年5月18日。

  附件:

  1.《药物临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿)》

  2.《药物临床依赖性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年4月18日

  (摘自:国家药监局药审中心网站2022-04-18)

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