为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经药审中心内部讨论，已形成征求意见稿。自2022年11月8日发布之日起1个月，公开向社会征求意见。

　　附件：1.《新药获益-风险评估技术指导原则》

　　　　　2.《新药获益-风险评估技术指导原则》起草说明

　　(摘自：国家药监局网站2022-11-08)