干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病，患病率高、严重影响患者视觉与生活质量、尚缺乏有效治疗手段。由于目前该病诊断和分类标准尚不统一、多因素影响疾病特征和进程、疾病症状和体征分离、患者感受和疾病状态检测的内在变异性等，使干眼治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足干眼治疗药物创新研发的需要，我中心起草了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：翟云，赵聪

　　联系方式：zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn,

　　感谢您的参与和大力支持。

　　附件：1.《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2.《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

　　　　　3.《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2022年11月18日

　　(摘自：国家药监局药审中心2022-11-18)