为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)

　　　　　2.中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2022年12月19日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2022-12-21)