免疫原性是预防用疫苗评价的重要手段之一，通过免疫原性桥接临床试验(简称免疫桥接试验)，比较疫苗在不同条件下引起的免疫应答和安全性特征，可推测和借鉴疫苗的安全有效性。免疫桥接试验有特定的适用领域和设计特点，为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验，我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：殷霄，刘波

　　联系方式： yinx@cde.org.cn，liub@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　附件：1.预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)

　　　　　2.预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)起草说明

　　　　　3.预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则-征求意见反馈表

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2022年11月21日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2022-12-21)