为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B(R1)：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。现对S1B(R1)实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

　　如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

　　附件：1.S1B(R1)实施建议

　　　　　2.S1B(R1)中文版

　　　　　3.S1B(R1)英文版

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2022年12月22日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2022-12-22)