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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十五批)》(征求意见稿)意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2023-01-03

  根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

  公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

  公示期限:2022年12月29日~2023年1月11日(10个工作日)。

  附件:1.《化学仿制药参比制剂目录(第六十五批)》(征求意见稿)

     2.化学仿制药参比制剂异议申请

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2022年12月29日

  (摘自:国家药监局药审中心网站2022-12-30)

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