ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订，修订后的ICH指导原则《Q9(R1)：质量风险管理》已于2023年1月18日进入第4阶段。我中心组织翻译，形成了中文翻译稿。

　　为准确表达原意，现就该中文翻译稿向社会公开征求意见。请于2023年2月28日前通过电子邮箱反馈我中心。

　　联系人:杜婧

　　邮　箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn

　　附件：1.ICH_Q9(R1)英文原文

　　　　　2.Q9(R1)中文翻译稿

　　　　　3.意见反馈表

　　国家药品监督管理局

　　食品药品审核查验中心

　　2023年1月28日

　　(摘自：国家药监局核查中心网站2022-01-30)