为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2023年4月12日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2023-04-12)