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国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2023-05-23

  近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。

  泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型单克隆抗体,可特异性结合B细胞表面的CD20抗原,从而启动B细胞溶解的免疫反应,发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。

  (摘自:国家药监局网站2023-05-17)

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