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国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告(2024年第11号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2024-02-07

  为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作,促进放射性药品研发和科学监管,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:放射性化学仿制药药学研究技术指导原则

  国家药监局药审中心

  2024年1月31日

  (摘自:国家药监局药审中心网站2024-02-05)

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