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国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告(2024年第18号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2024-03-13

  为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  附件:生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则

  国家药监局药审中心

  2024年2月29日

  (摘自:国家药监局药审中心官网2024-03-01)

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