为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件)，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　附件：药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2024年4月17日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2024-04-18)