为了规范和指导重组糖蛋白激素类产品的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，我中心组织制定了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2025年10月29日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2025-11-10)