2011年12月7日に、国務院温家宝総理が司会された国務院常務会議では、「国家医薬品安全計画（2011—2015年）」について、検討の上採択された。

会議では、現在、我が国は既に比較的に整備な医薬品生産、供給体系を形成しており、基本的に医薬品の研究、生産、流通及び使用という全過程をカバーする安全な監督管理体系を構築しあげ、医薬品の安全状況が明らかに改善され、医薬品の安全保障能力も明らかに向上させた。しかし、医薬企業の信頼性体系がまた整備していない、監督と技術的サポート体系がまだ弱い等問題も目立ち、医薬品安全問題も依然としてリスクを頻繁に発生する期間においてある。安全性を一番に考え、科学的な監督原則を堅持し、医薬品の安全責任を着実に行い、監督能率を高め、医薬品の品質を確保し、全面的に医薬品の安全保障能力を高め、医薬品の安全リスクを低下させなければならないと指摘された。

会議で採択された「国家医薬品安全計画」は「第十二期五年間計画」時期においての医薬品の安全業務の総体的な目標及び重点的任務を明らかにした。2015年になると、医薬品の生産は新規修正した「医薬品生産品質管理規範」の要求を百パーセント達成し、医薬品安全レベルを大幅に向上し、国民の医薬品使用安全に対する満足度を顕著に上昇させると目指す。重点的任務は次の通りである。（一）国家標準を高め、化学医薬品、バイオ製品の標準が国際のレベルに達し、漢方薬の標準が国際標準の作成を主導する。（二）医薬品検査体系を整備し、国家レベルの医薬品検査機構の建設を強め、省、地（市）レベル機構の実験室条件を改善し、県レベル機構の快速的検査能力を強める。（三）医薬品と医療機器に対して、全過程における品質管理を強化し、医薬品研究の規範を十分に整え、国際とのドッキングを促進する。臨床試験についての現場検査のカバー率を高め、漢方薬流通の追跡システムを構築し、常用漢方薬の標準化した生産を促進する。監督管理の情報化建設を速め、上市した医薬品について、統一なバーコード管理を実施し、電子監督管理が医薬品の全品種をカバーする。（四）安全に対するモニタリング事前警戒を強化し、不良反応と薬物の乱用についてのモニタリング制度を整備し、販売後の再評価制度を築き上げ、重点的に新薬、漢方薬注射剤、高リスク医薬品の安全性に対してのモニタリングと評価を強化し、応急計画を整備し、応急用医薬品の即時且つ有効的供給を保障する。（五）国家基本薬物の生産、供給をする能力を高め、品質が安全で、公正且つアクセスできることを確保する。基本薬物の抜取検査及び入札、購入、使用についての品質管理を強化し、農村の基本薬物供給ネットワークと監督ネットワークを整備する。（六）医薬品安全監督についての長期且つ有効なメカニズムを構築する。医薬品の価格形成メカニズム、集中的な購入政策及び医薬品抜取り検査業務メカニズムを十分に整え、問題がある医薬品及び市場を退出した医薬品に対するリコール制度を整備する。医薬企業の信用級別評価を行い、企業の誠実記録を確立し、規則を厳重に違反し、信用を失う者に対し、業界への参与を禁止する。法律に基づいて、厳しく偽薬、劣等医薬品の製造、販売行為を取り締まる。（七）改革を深め、法制を整備する。医薬品の行政審査制度の改革を深め、標準を厳しくし、手順を標準化にする。医薬品分野において、新しく法律を執行する体制及びメカニズムを作りあげ、法律執行に対する監督を強化する。医薬品の流通秩序を規範し、流通中の中間段階を減少させる。医薬品管理に関する法律・法規を作成、修正することを速めると指摘した。

会議では、地方政府が全責任を負い、監督部門がそれぞれ自分の責任を負い、企業が第一責任者であるという要求に基づいて、医薬品の安全責任を着実に行い、部門間の協力と共同して法律執行を強め、宣伝教育を強め、国民の医薬品使用の安全意識及び合理的に使用する意識を高め、人才・科学技術・サポートへの投入を増加し、医薬産業構造の調整を促進し、自主イノベーション能力を高めると求めた。

（出所：SFDA　ウェーブサイト 2011-12-07）