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关于我们- 国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知
2026-04-29 - 国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号）2026-04-29
- 国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市2026-04-08
- 国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市2026-04-08
- 国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知 药监综药管函〔2026〕173号2026-04-08
- 《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读2026-04-08
- 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见 国药监综〔2026〕6号2026-04-08
- 国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》2026-04-08
- 国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市2026-04-08
- 国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞...2026-04-08
- 国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上...2026-04-08
- 国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市2026-04-08
- 国家药监局批准罗赛促红素α注射液上市2026-03-31
- 国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市2026-02-13
- 国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射...2026-02-03
- 国家药监局药审中心关于发布《上市后变...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗用重...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《以患者为...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床...2026-04-29
- 国家药监局药审中心关于发布《药物上市...2026-04-29
- 国家药监局综合司关于做好生物制品分段...2026-04-08
- 《国家药监局关于“人工智能+药品监管...2026-04-08
- 国家药监局关于“人工智能+药品监管”...2026-04-08
- 国家药监局发布《关于“人工智能+药品...2026-04-08
- 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2...2025-03-27
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- 中韩化妆品监管法规制度交流活动在京举办2025-10-09
- 医疗器械监督管理条例2025-01-14
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- 生物制品批签发管理办法2020-12-24
- 《化妆品监督管理条例》2020-06-30
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床...2025-07-07
- 2023年度药品审评报告2024-02-07
- 2023 年度医疗器械注册工作报告2024-02-07
- 2022年度药品审评报告2023-09-07
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