首页
最新动态
机构简介
国际交流
关于我们- 国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通...
2026-03-06 - 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告（2026年第19号）2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告（2026年第1...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（202...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于修订发布《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（202...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（20...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（20...2026-02-13
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》的通...2026-02-13
- 国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市2026-02-13
- 国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射...2026-02-03
- 国家药监局批准奥洛格列净胶囊上市2026-02-03
- 国家药监局批准瑞拉芙普α注射液上市2026-01-19
- 国家药监局批准普乐司兰钠注射液上市2026-01-19
- 国家药监局附条件批准索托克拉片上市2026-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《化学合成...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《研发期间...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《新药全球...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见病用...2026-03-06
- 国家药监局药审中心关于发布《碘[13...2026-02-13
- 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2...2025-03-27
- 国家药品监督管理局 国家市场监督管理...2023-01-20
- 生物制品批签发管理办法2020-12-24
- 《中华人民共和国药品管理法》2019-08-28
- 国家食品药品监督管理总局公布《药品经...2015-07-02
- 全国人民代表大会常务委员会作出关于修...2015-04-28
相关机构工作动态
- 中韩化妆品监管法规制度交流活动在京举办2025-10-09
- 医疗器械监督管理条例2025-01-14
- 国家药品监督管理局 国家市场监督管理总局...2023-01-20
- 生物制品批签发管理办法2020-12-24
- 《化妆品监督管理条例》2020-06-30
- 《中华人民共和国药品管理法》2019-08-28
- 《中华人民共和国疫苗管理法》公布2019-07-03
- 《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉...2017-05-22
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床...2025-07-07
- 2023年度药品审评报告2024-02-07
- 2023 年度医疗器械注册工作报告2024-02-07
- 2022年度药品审评报告2023-09-07
京公网安备 11010802027110号