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サイトについて- 「国務院による『医療機器監督管理条例』修正の決定」の公表2017-06-15
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が2017年国家医療機器抜取査察実施案を発表2017-06-08
- 国家食品医薬品監督管理総局が「非能動埋め込み型医療機器有効使用期限関係登録申請資料に関する指導原則（2017年修...2017-06-08
- 「臨床試験免除第二類体外診断用試薬目録（第二回）」と「臨床試験免除体外診断用試薬臨床評価資料に関する基本要求事項...2017-06-01
- 国家食品医薬品監督管理総局が第三回臨床試験免除医療機器目録に関する意見を募集へ2017-05-22
- 2017年4月、国家食品医薬品監督管理総局が90件の医療機器類製品登録申請を許可2017-05-22
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品医療機器イノベーション推奨とイノベーター権益保護に関する政策」に関する意見を...2017-05-18
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品医療機器イノベーション推奨と医薬品医療機器オールライフサイクル管理の実施に関...2017-05-18
- 国家食品医薬品監督管理総局が使い捨て遠心式血漿分離器などに関する28項目の医療機器業界標準を発表2017-05-17
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品医療機器イノベーション推奨と新薬新型医療機器上市審査承認加速化に関する政策」...2017-05-16
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品医療機器イノベーションを推奨する臨床試験管理改革に関する施策」(意見募集原稿...2017-05-16
- 「医療機器標準管理規則」の発布2017-05-04
- 2017年3月、国家食品医薬品監督管理総局が130件の医療機器類製品登録申請を承認2017-04-28
- 「国家食品医薬品監督管理総局による一部医療機器行政承認事項の調整に関する決定」の発表2017-04-21
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が医療機器分類技術委員会業務規程を発表2017-04-21
- 2016年医療機器登録業務年次報告書2017-04-17
- 国家食品医薬品監督管理総局が「口腔用医療機器関係生物学的評価第7部分：歯髄と象牙質応用試験」など40項目医療機器...2017-04-10
- 国家食品医薬品監督管理総局が胎児染色体異数性（T21、T18、T13）検測用試薬セット（ハイスループット配列測定...2017-04-10
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器技術審査専門家委員会管理弁法」を発表2017-04-01
- 国家食品医薬品監督管理総局が共振器ミラーステープラーなど3つの医療機器類製品登録技術審査指導原則を発表2017-04-01
